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抓药材基地建设促中药产业现代化发展

发布人:曾宪策名中医 来源:本站 发布日期:2021/6/16 浏览量:

药现代化,质量是核心。提供质量优良、数量充足的中药材原料,为生产出高效、安全、优质的中药打好基础,从中药材基地建设这个源头抓起,是促进中药产业现代化建设的一项基本保证措施。

由于历史上对中药材的多数品种采取的是只采不种的做法,资源遭到严重破坏,使一些药材数量越来越少,个别药材连品种都有灭绝的危险,更谈不上满足供应。

传统中药材种植是建立在小农经济基础上的,多数是一家一户利用田边地角种一点作为农业经济收入的补充,种植分散,根本没有基地的概念,也谈不上种植技术,更无质量意识,一切都显得十分粗放。要改变这一现状,为中药产业提供数量充足,质量优良的中药材原料,建立中药材基地将成为摆在我们面前的头等大事。

近年来一些省市在基地建设中做了不少的工作,总结出一些值得借鉴的经验,这些经验告诉我们不能简单地认为将原来的种植面积合起来,或者再扩大就是基地。要认识到,中药材基地建设是一种企业经营行为,必须按市场经济规律办;要根据国内、国际市场的需求情况组织生产;要选择具有特色、且能长时期占领市场的种植(养殖)品种;要通过好的经营模式提高管理水平,创造出良好的经济效益;已经出台的《中药材生产质量管理规范(试行)》(GAP)是国家制定的中药材基地建设的标准,必须严格执行。基于以上原因,建议在基地建设项目确定或审批时要掌握好这些原则,认真进行分析,切忌一窝蜂盲目发展。如果盲目发展、不但会造成药贱伤农,带来灾难性的损失和不堪设想的严重后果,而且极不利于中药行业的发展,还将影响中药产业现代化发展的进程。现提出药材基地建设的一些想法,仅供中药材基地建设单位及中药材基地建设管理部门参考。

1药材基地要以市场为导向

  在市场经济条件下,发展中药材生产,作为一种具体的生产经营行为其主体是各中药企业。企业要发展,其奋斗目标是要求在合法范围内追求利润最的大化。发展中药材生产基地也不例外,除了保证中医用药外、其根本目的还是要发展经济,增加国民收入。因此,中药材基地建设,一定要同市场接轨,要了解市场、分析市场、利用市场,以市场为导向,根据市场的需求来确定建立何种基地。只有在充分熟悉市场的前提下生产出的产品才能被市场所接受,才有可能保证企业在合法范围内利润的最大化。脱离市场建基地无异于盲人骑瞎马。中药材作为一种特殊商品进入市场,主要有以下途径:

1.1 国内市场

中成药原料市场:主要是为各中成药生产企业提供中药材原料,全国有中成药厂一千余家,生产品种约4000个,年销售额已超过四百亿元。根据国家药品监督管理局全面加快监督实施药品GMP通知的精神,所有的制药企业必须在2004年6月30日前全部符合GMP的要求,并取得认证证书。通过GMP认证后的药厂,按规定其中主要药材原料必须来自GAP基地,无疑这将为基地建设提供了一个广阔的市场。就重庆的情况而言,现有中成药生产企业30多家,年产中成药20000多吨,据不完全统计所耗中药材原料也在15000吨以上。国内著名跨地区大型制药企业重庆太极集团一家年需优质中药材原料达10000吨之多,全国其它省市,特别是中成药工业发展比较快的地区,远不止这个数。

中药配方饮片市场:中药材原料经过加工炮制后成为中药配方饮片,它是中医“辨证论治”用于临床治疗疾病的最基本药物,它能充分体现出中医临床用药的特色。配方饮片的特点是品种多、数量大,凡有中医治病的地方都少不了饮片,一般的中药店要求常用伙片品种不得少于300种,大一点的中药店或医院中药房应保持在700种以上,否则会影响成方率。就重庆这个仅仅只有3000万人口的城市,年用饮片量,粗略估少说也在6000吨以上,以此用量可以推算出全国年用饮片不少于25万吨。而且对原料的质量要求也越来越高,都希望能用上来自GAP基地的优质药材。

中药材综合利用市场:为克服中药材市场起伏较多,波动较大,降低和抵御市场风险,应加强中药材的综合利用。许多中药材的茎、叶、花、果等有一定的观赏价值,有的药材可以直接用作功能性食品和健康食品的原料,还有的药材可以提取化工原料。选择可以把药材开发与旅游开发、食品开发、化工产品开发等相结合的品种,从而增加中药材的市场适应面,使药材市场与旅游市场、食品市场、轻化工市场等其它相关市场相互调节,形成药材市场的减震机制。还可以用中药材为原料开发无公害的杀虫剂、兽药及饲料添加剂,也可直接用于生产饲料。这些都将为中药材拓宽更加广阔的市场。

1.2 国际市场

随着世界范围内“回归大自然”的潮流和生活水平的不断提高,人们对天然植物药的需求量急增,国家统计资料表明,近10年来翻了三翻,目前世界每年植物制品销售额近300亿美元,其中天然药物销售额已达160亿美元。据业内专家预测,国际草药市场还在以每年109%~20%的速度增长。天然药物的开发与应用已成为国际医药市场的主流,中国的传统中药材必将受到全世界的青睐,具有非常广阔的市场。目前我国中药出口额仅6亿美元,占国际植物药市场的份额约为3%-5%(不包括国内使用部分),作为中药的发源地和植物药生产大国,在国际市场上还存在着巨大的拓展空间。

中医药传统理论强调“天人相应”和“整体观念”,其本质与当今人类回归自然、热衷于传统疗法、崇尚天然药物的潮流相吻合。因此,世界各国纷纷把目光投向传统医药,国际社会对中医药的需求很大。目前我国中药材出口已遍及世界130多个国家和地区,已同124个国家和地区建立了各种类型的中医药机构。中医药作为防病治病的手段,已被日本、韩国以及东南亚国家广泛应用,在澳大利亚取得了合法地位;欧美国家也逐步放松对中医药的限制,有的已将中医药纳人医疗保险范畴,美国国会1993年通过《膳食补充剂法令》首次认可草药可作为“膳食补充剂”之后,1997年又制定了《植物药在美国批准法(草案)》;有的国家还举办了中医药正规学历教育和培训班。这将逐渐为中医药开拓国际市场扫清了法律、制度障碍和文化壁垒。

我国加人WTO以后,原来化学药品为主的医药产业格局将发生根本性变化,中药产业面临前所未有的机遇,中药将以更快的步伐走向世界。此外,世界经济、亚洲、东南亚经济形势总体看好,对我国中药出口有利;国家中药现代化工程的实施,为中药的发展提供了政策导向和文化支撑;国家药品监督管理局已经出台的GAP规范将为中药材生产的发展明确方向,为中药走向国际化提供标准;国有中药企业的改革、改制、改造,形成了拉动中药材需求的强有力的龙头;香港中药港的建立以及正在澳门等建的HG太极制药,为中药走向世界搭起了金桥。中药材将成为世界天然药物市场的佼佼者。

2 药材基地要以品种谋发展

基地建设要强调对品种的选择。品种是基地建设的重要组成部分,直接关系到基地能否发展壮大。有好的市场还不行,还需要有在市场上具有竞争力、并能持续生产的品种,只有这些生命力强的品种,才有可能给基地带来生机,才能为基地发展创造条件。综观中药材市场这些年来品种的变化情况,提出以下四个方面供基地建设中品种的选择建议:

2.1 道地药材基地

所谓“道地药材”,是指货真质优的药材,它是控制药材质量的一项独具特色的综合判别标准。药材的“道地性”是指由于长期自然选择和人文选择的结果,形成了某些或某类中药材往往只生长在一定的相对狭小的地理区域,或只有在某一狭小的特殊生态环境区域内其长势最好、品质最佳的特性。

中药材向来讲究道地性,自古就有“诸药所生皆有境界”、“用药必择州土”等传统中药药性理论,现代科学研究也证明了中药材道地性的客观存在和在中药材生产上的重要指导意义。坚持道地性原则的根本目的是保证中药材的质量。

各地要结合那些在全国有地位、影响大、竞争力强的全国公认的道地药材品种,在那里建立基地。如:人参宜将基地建在辽宁、吉林;地黄宜将基地建在河南、山西;川芎宜将基地建在四川;黄连(味)、青蒿宜将基地建在重庆;三七宜将基地建在云南、广西等。

2.2 名贵药材及资源紧缺的重要医药原料药材基地

名贵药材:如冬虫夏草、麝香、天麻等,这类药材历史悠久、名声大、价格高、疗效好,国内外都有一定的影响,市场前景看好,出口量大。重要的医药原料药材:如用于提取治疗疟疾的药物青蒿素所用的原料药材青蒿(黄花蒿),用于提取治疗癌症的药物紫杉醇所用的原料药材红豆杉等,这类药材不但药用价值独特而且需求量也大。因这些药材要求的生态环境特殊,民间引种或饲养有一定难度,加上过度采收野生药材,导致资源紧缺。对这些药材急需进行野生变家种或家养开展规范化、规模化的人工种养。建立起这类药材地,产品适销对路,市场前景广阔,经济效益可观。

2.3 龙头企业产品所需的特殊原料药材基地

龙头企业的中成药骨干产品,对质量要求特别格,其主要的原料药材都控制在固定产区购进。因其销量较大,市场容量又处于快速增长期或稳定期,所以需要大量质优的特殊药材品种作为原料。为这些龙头企业发展这类特殊的原料药材基地,所产药材有稳定的市场保证,风险比较小。而且,还因为龙头企业提供了数量充足、来源稳定、质量可靠的原料药材,保证了企业骨干产品的正常生产,为龙头企业产品打人国际市场做出了贡献而受到称赞。同时也可以借助这些龙头企业发展壮大基地。

2.4 常用大宗药材基地

常用的1000多种中药材80%左右的品种来自野生,为保证常用大宗品种的供应,建立常用中药材的人工培植基地也是一种发展趋势。这个问题比较复杂,在操作中有一定的难度。必须了解本地区的野生药材资源品种的情况(包括历史的和现实的);能否结合本区的自然生态环境引进一些外地药材品种;还需要有定的技术优势及对药材市场的分析能力。有了这些基础,才有可能发展常用大宗药材基地。在发展常用大宗中药材种植基地过程中,要从种植技术、发展规模和确保药材质量上下功夫。只有品质优良,才会有市场;只有形成一定的规模,才会有效益;只有产生较大的效益,才能形成药材基地良性循环的发展格局。

3 药材基地要以经营模式增效益

从现时情况看,一个药材基地往往会涉及到农、工、商三个方面的产业,与科研单位乃至政府部门都有不可分割的联系。究竟谁来承办基地为好,以什么样的经营模式进行运作,也是一个值得探讨的问题。因为,经营模式的恰当与否关系到基地的管理,管理的好与坏直接影响到基地的效益,为了获得好的效益,选择基地必须从经营模式抓起。参与建立基地与经营模式有关的单位有:起协调作用的政府部门,消化基地产品的公司(包括生产、经营两个类型的公司),为基地解决技术难点的科研单位,提供基地场地、劳动力的农户(包括养殖户)。这些单位要结合实际,采取恰当的组合,才能形成优化的基地经营模式,才有可能达到增加效益的目的。就当前情况看:

3.1 租赁经营

具体运作:公司投入足够量的资金到药材产区租用农户土地,由公司严格按照GAP的要求建立基地。提供土地的农民中,具有一定文化科学知识和有一定药材种植经验者,通过集中培训后作为基地的种植工人。也可雇用其它人员作为基地种植人员。

适应品种:适用于所有药材品种的种植;特别是名费药材及资源紧缺的重要医药原料药材的种植。

利弊关系:有利于严格按GAP的要求操作,便于规范管理,技术能保密,产品不易流失。这是一种比较理想的基地运行模式。其弊端是首次资金投入量较大。

3.2 公司、科研单位、农户建立股份制

具体运作:公司以提供前期开办费及科研经费入股;科研单位以技术人股;农户以土地人股。三者在公司控股的前提下进行统一管理,并按股份分取红利,科研成果共享。农户的土地人股后,其主要劳动力可视情况进入基地作农工,由基地付给一定的报酬。

适应品种:适用于名贵药材及资源紧缺的重要医药原料药材。

利弊关系:有利于GAP的实施;有利于难度较大的种植或养殖品种的种养技术研究;便于规范管理;产品不易流失;可降低开办初期的投入经费。弊端是农户的土地投入及科研单位的无形资产技术投入在计算所占股份时有一定难度;不利于技术保密。

3.3 政府+公司+农户

具体运作:由政府牵线并负责协调,必要时可作为合同中的丙方,负责监督。公司与农户签订合同,公司向农户无偿提供药种,按GAP的要求无偿提供种植管理技术,提供收购计划数量,购销双方协商制定质量标准及收购价格。

适应品种:适用于龙头企业产品所需的特殊药材原料,道地药材,常用大宗药材。

利弊关系:有利于GAP的实施;公司投入量相应更少。弊端是管理上有一定难度;产品易造成流失。

3.4公司+农户

具体运作:公司与农户签订合同,公司向农户提供药种,提供种植管理技术,对药材质量无影响的化肥及农药,提出收购计划数量,购销双方协商制定质量标准及收购价格;农户必须严格按照GAP进行种植;药材产出后,公司按收购计划数量(可适当上下浮动)、质量、价格进行收购。

适应品种:适用于龙头企业产品所需的特殊药材专用原料,而这些原料在其它地方用得很少或根本不用;也适用于常用大宗药材品种。

利弊关系:公司投入量小,不需要花多少钱,也无需用更多的人去管理。弊端是对GAP实施监督有一定难度;容易造成产品积压或流失;运行中易产生公司与农户之间的矛盾,不利于社会稳定。实力强的企业最好不要采用这种模式。

4 药材基地要以GAP为工作重点

已经出台的《中药材生产质量管理规范(试行)》,是中药材基地建设中的重点工作,它的实施对中药的质量将起到保证作用;对促进中药的标准化、现代化和国际化将起到推动作用;对中药材生产基地建设也将起到指导作用。同时实施GAP也是为中药行业实施GLP、GCP、GMP、GSP等四个规范打下基础。对已组建或即将组建中药材生产基地的单位,必须按此规范进行完善或从新调整组建方案,建立起一个符合GAP规范要求的中药材基地。

4.1 通过GAP解决中药材生产中的质量难点

由于诸多原因,我国中药材生产还在许多质量上的难点需要解决,否则将影响中药产业现代化的进程。诸如:种质不清,种植、加工技术不规范,农药残留量、重金属含量严重超标;中药材质量问题可塑性不强,质量责任不明确;中药材质量低劣,抽检不合格率居高不下;如何充分发挥指纹图谱在中药材生产过程中的质量监控作用;野生资源破坏严重;承担种植工作的人员结构不合理等。因此,只有通过GAP规范化药材种植基地的建立,才有可能、才有力量、才具备了解决这些难点的条件。整个中药材、中药饮片乃至中成药的质量才有可能提升。

4.2 GAP为中药现代化打下坚实的质量基础

随着时代的进步,现代中成药工业的规范化发展,要求原料药材的生产必须规范化、集约化、现代化以保证原料药材数量、质量的稳定可靠。同样,药材流通的不断发展也要求必须有规范、稳定的药材生产作为企业商贸发展的基础。然而,现时中药材生产的混乱与中药现代化发展的方向形成了巨大的反差。在中成药研究、生产、流通逐步按照GLP、GCP、GMP、GSP的要求实施规范化管理的同时,中药材生产还在极其落后的条件下进行,药材内在质量仍缺乏有效的控制,中药饮片、中成药的内在质量稳定性、均一性问题仍得不到很好的解决。这些问题的存在不利于中药现代化的实现,只有通过实施GAP指导原则,生产出数量充足、质量稳定的药材为其它四个“P”创造条件,才能改变这一现状,为实现中药现代化打下坚实的基础。

4.3 必须把实施GAP的工作落到实处

GAP对中药材的产地环境;种质和繁殖材料;裁培和饲养管理;采收和初加工;包装、运输和贮藏;质量管理;人员和设备;文件管理等八个方面进行了系统的刚述,提出了具体的要求。这些与过去的中药材种植方法有根本上的差别。要建基地,首先在思想上要有所突破,改变传统的种植养殖观念,认真学习规范,严格按规范上的要求逐条落实,还要结合实际,制定出合理的工作程序和标准操作规程(SOP)。并在制定出的这些工作程序和标准操作规程用于实际生产中,经验证确实可行后,再以正式文件的形式确认,在今后的操作中必须严格按此执行。只有这样,才能成为符合要求的GAP基地。

4.4 不符合GAP规范要求的基地将遭淘汰

近几年来,国家为GAP这一规范的出台做了大量的前期准备工作,在正式文件出台之前连续公布了三稿GAP的草案以全面征求各界人士的意见;全国各地也如雨后春笋般的建立起了几十个GAP规范种植的示范基地;不少地方还把建立中药材基地作为支柱产业或新的经济增长点。这对中药产业的发展是一件好事。但也不得不注意,中药材属于特殊商品,种植时除应有一定的计划性外,还需要有特殊的要求,严格执行规范就是这些特殊要求的保证。在此,还有必要强调指出。GAP已正式颁布,已成为了国家的法规,既是国家法规,就必须强制执行。不按GAP规范生产的药材商品将被视为非法,任何中药材产地,如果不从根本上改变其药材种植或养殖粗糙落后的现状,不按GAP要求建立起自己的基地,生产不出符合GAP要求的中药材产品,那里的中药材种养产业将毁于一旦,新建立的中药材种植或养殖基地也不可能例外,都将遭淘汰。

中药材基地建设是一项复杂的系统工程,是中药产业向现代化方向发展的一项最基本的任务,在各相关单位的相互配合、共同努力下,在实际工作中不断总结,逐步完善,通过一个较长时期的工作,一定会获得社会效益和经济效益的双丰收。